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原 創：體外診斷學院  供 稿：IVD銷售實戰課堂

《中國體外診斷2019～2020年行業報告》（全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會，中國醫療器械行業協會體外診斷分會編）等數據初步統計，截至2020年末，我國體外診斷產業在體外診斷血液與體液、生物化學、免疫、分子與核酸、微生物與寄生蟲、POCT六大細分領域中，獲得藥監局生產批文的企業近1700家。

新冠加劇IVD內卷競爭       

2020年以前，體外診斷行業可以說是醫療行業最”安全“的領域，內卷這個詞都還沒出現。 

2018年，醫保局成立，矛頭直指藥品、高值耗材帶量采購。4+7過后，藥品帶量集采不斷進入常態化模式。 

2020年，新冠爆發，核酸檢測試劑開始帶量集采，彼時體外診斷行業所有人依然在爭論IVD不適合帶量集采。 

2021年，安徽發光試劑帶量，市值狂瀉1000億；南京醫保局約談邁瑞整體降價；大連醫保局主導同城同價，聯合議價；全國各省開展陽光采購。 

經歷了2020-2021的體外診斷從業者，應該都相信下一個”醫改“方向就是IVD領域，集采降價大勢所趨！ 

然而IVD集采、帶量都還僅僅是政策端的外部客觀環境。 

內部環境是什么？ 

新冠之后，大量上市企業面臨營收增速下滑，非上市企業同樣面臨營收萎縮。2022年，不可避免的諸侯混戰即將來臨。                 

IVD國貨品牌不斷洗牌       

2020年以前，分子診斷企業還是小眾企業。彼時，生化企業、發光企業還是體外診斷市場的主力生長軍。 

新冠爆發和安徽發光帶量之后，不管是生產企業還是經銷商，思維都發生了變化。

從市場布局來看，中元、邁克兩家西南企業因為在2020年以前就布局了分子診斷，成為生化領域在常規市場下跌的情況下，抓住了新冠的超級機遇，奠定了未來發展的強大基礎。

新產業因為海外市場布局的早，同樣抓住了新冠檢測市場紅利。安圖生物2020以后，也做了產品線重大調整，那就是全面切入分子診斷市場。 

圣湘、達安、華大、天隆、之江、宏石、凱普、碩世等一眾分子診斷企業以及東方、寶太、熱景、明德、奧泰、九安、安旭、博拓等免疫診斷企業一夜之間成為了體外診斷領域的新增長主力。 

新冠之后，誰將成為新的行業增長主力？2022，千團大戰，即將打響！

分子診斷，兵家必爭之地       

此前我們發文說，2020 新冠疫情后，分子診斷市場累計涌入了超200億人民幣規模的融資，分別分布在創新型創業企業的A輪、B輪、C輪、D輪、E輪。 

杭州杰毅、北京指真、新格元生物、予果生物、寧波海爾施、蘇州頤坤、思路迪診斷、北京博奧晶典、江蘇康為世紀生物、深圳華大智造、杭州聯川生物、杭州凱保羅、上海市慧渡醫療、廣州微遠基因、深圳市真邁生物、北京吉因加、上海鹍遠生物、廣州佳鑒生物、北京卓誠惠生、廣州華銀健康、蘇州貝康醫療、賽納生物、南京諾唯贊、深圳裕策生物、廣州康立明生物、金匙醫學科、卡尤迪生物、杭州諾輝健康、無錫臻和、閱爾基因、濟凡生物、領航基因、昂凱生命、上海歐易生物、北京新羿生物、武漢艾米森、北京博雅基因、齊碳科技、翌圣生物、浙江數問生物、思納福醫療、杭州優思達生物等等都獲得的超億元融資。 

可見，未來資本、企業的戰略競爭高地在分子診斷市場。

結語：未來免疫+分子+POCT三雄鼎立

經歷新冠疫情，讓大家看清楚，發光可以打天下，膠體金也可以打天下；資本的涌入讓分子診斷未來充滿無限空間；POCT走出檢驗科，成為全院科室裝備，依然可以打天下。 

隨著體外診斷行業的競爭不斷加劇，內卷將會持續很長一段時間，兼并、整合是未來的主旋律......